Przejdź do treści

Art. 72 Pr. farm.

Ustawa z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne, tekst jednolity Dz.U. 2026 poz. 612. Obecne brzmienie co najmniej od tekstu jednolitego z 7 maja 2026 r.

Historia zmian

Art. 72.

1.

Obrót hurtowy produktami leczniczymi, z zastrzeżeniem ust. 8 pkt 2 i 5, mogą prowadzić wyłącznie hurtownie farmaceutyczne. 2. (uchylony) 3. Obrotem hurtowym jest wszelkie działanie polegające na zaopatrywaniu się, przechowywaniu, dostarczaniu lub eksportowaniu produktów leczniczych lub produktów leczniczych weterynaryjnych, będących własnością podmiotu dokonującego tych czynności albo innego uprawnionego podmiotu, posiadających pozwolenie na dopuszczenie do obrotu wydane w państwie członkowskim Unii Europejskiej lub państwie członkowskim Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) - stronie umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym lub pozwolenie, o którym mowa w art. 3 ust. 2, prowadzone z wytwórcami lub importerami w zakresie wytwarzanych lub importowanych przez nich produktów leczniczych, lub z przedsiębiorcami zajmującymi się obrotem hurtowym, lub z aptekami lub zakładami leczniczymi dla zwierząt, lub z innymi upoważnionymi podmiotami, z wyłączeniem bezpośredniego zaopatrywania ludności. 3a. Wprowadzenie do obrotu hurtowego na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej produktu leczniczego wymaga uprzednio powiadomienia:

1)

podmiotu odpowiedzialnego o zamiarze przywozu produktu leczniczego;

2)

Prezesa Urzędu. 4. Obrotem hurtowym w rozumieniu ust. 3 jest wywóz produktów leczniczych z terytorium Rzeczypospolitej Polskiej oraz przywóz produktów leczniczych z terytorium państw członkowskich Unii Europejskiej lub Państw Członkowskich Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA) - strony umowy o Europejskim Obszarze Gospodarczym. 5. Hurtownie farmaceutyczne mogą również prowadzić obrót hurtowy:

1)

wyrobami medycznymi,

1a)

produktami leczniczymi przeznaczonymi wyłącznie na eksport, posiadającymi pozwolenie na dopuszczenie do obrotu inne niż określone w ust. 3,

2)

środkami spożywczymi specjalnego przeznaczenia żywieniowego,

2a)

suplementami diety, w rozumieniu przepisów o bezpieczeństwie żywności i żywienia,

3)

produktami kosmetycznymi w rozumieniu art. 2 ust. 1 lit. a rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1223/2009 z dnia 30 listopada 2009 r. dotyczącego produktów kosmetycznych (wersja przekształcona) (Dz. Urz. UE L 342 z 22.12.2009, str. 59, z późn. zm. ), z wyłączeniem produktów kosmetycznych przeznaczonych do perfumowania lub upiększania,

4)

środkami higienicznymi,

5)

przedmiotami do pielęgnacji niemowląt i chorych,

6)

środkami spożywczymi zawierającymi w swoim składzie farmakopealne naturalne składniki pochodzenia roślinnego,

7)

środkami dezynfekcyjnymi stosowanymi w medycynie,

8)

produktami biobójczymi służącymi do utrzymywania higieny człowieka oraz repelentami lub atraktantami służącymi w sposób bezpośredni lub pośredni do utrzymywania higieny człowieka - spełniającymi wymagania określone w odrębnych przepisach. 6. Hurtownie farmaceutyczne mogą prowadzić obrót hurtowy środkami zaopatrzenia technicznego przydatnymi w pracy szpitali, aptek oraz placówek, o których mowa w art. 70 i 71. 7. Hurtownie farmaceutyczne produktów leczniczych weterynaryjnych mogą prowadzić obrót hurtowy także:

1)

paszami, dodatkami paszowymi, premiksami;

2)

środkami higienicznymi;

3)

produktami biobójczymi;

4)

wyrobami do diagnostyki in vitro stosowanymi w medycynie weterynaryjnej w rozumieniu art. 2 pkt 7 ustawy z dnia 29 stycznia 2004 r. o Inspekcji Weterynaryjnej (Dz. U. z 2024 r. poz. 12 oraz z 2025 r. poz. 1795);

5)

drukami stosowanymi w medycynie weterynaryjnej;

6)

wyrobami służącymi do identyfikacji zwierząt domowych w rozumieniu art. 4 pkt 22 ustawy z dnia 22 lipca 2006 r. o paszach (Dz. U. z 2025 r. poz. 320);

7)

wyrobami medycznymi, wyposażeniem wyrobów medycznych, systemami i zestawami zabiegowymi, w rozumieniu przepisów rozporządzenia 2017/745, które mają zastosowanie w medycynie weterynaryjnej. 8. Nie stanowi obrotu hurtowego:

1)

(uchylony) 2) przyjmowanie i wydawanie, w tym przywóz z zagranicy i wywóz za granicę produktów leczniczych i wyrobów medycznych przeznaczonych na pomoc humanitarną, z wyłączeniem środków odurzających i substancji psychotropowych oraz zawierających prekursory kategorii 1, jeżeli odbiorca wyrazi zgodę na ich przyjęcie - pod warunkiem że produkty te będą spełniać wymagania określone odrębnymi przepisami;

3)

przyjmowanie, przechowywanie i wydawanie przez stacje sanitarno-epidemiologiczne szczepionek zakupionych w ramach Programu Szczepień Ochronnych;

4)

sprzedaż przez naczelników urzędów skarbowych towarów w przypadkach, o których mowa w art. 37azd ust. 1 pkt 1;

5)

przyjmowanie, przechowywanie i wydawanie produktów leczniczych i wyrobów medycznych przez jednostki organizacyjne podległe Ministrowi Obrony Narodowej, Szefowi Służby Kontrwywiadu Wojskowego lub Szefowi Służby Wywiadu Wojskowego. 9. Minister właściwy do spraw zdrowia określa, w drodze rozporządzenia, wymagania, jakie powinny spełniać produkty lecznicze będące przedmiotem pomocy humanitarnej, oraz szczegółowe procedury postępowania dotyczące przyjmowania i wydawania produktów leczniczych przeznaczonych na pomoc humanitarną.
Porównaj wersje

Orzeczenia do art. 72 Pr. farm.

Ten przepis powołuje 56 orzeczeń, w tym ust. 1: 33, ust. 2: 1, ust. 5: 11, ust. 8: 1.

  1. KIO 5250/25Krajowa Izba Odwoławcza, wyrok z 12.01.2026

    odrzucenie oferty; unieważnienie postępowania; naruszenie obowiązków dotyczących płatności; warunki udziału w postępowaniu

  2. II GSK 865/21Naczelny Sąd Administracyjny, wyrok z 19.09.2024

    Ochrona zdrowia; Działalność gospodarcza

  3. II K 1763/22Sąd Rejonowy w Toruniu, zarządzenie z 08.06.2024
  4. II GSK 870/20Naczelny Sąd Administracyjny, wyrok z 16.11.2023

    Administracyjne postępowanie; Ochrona zdrowia

  5. II GSK 397/23Naczelny Sąd Administracyjny, wyrok z 04.07.2023

    Administracyjne postępowanie; Ochrona zdrowia

  6. II GSK 367/20Naczelny Sąd Administracyjny, wyrok z 17.05.2023

    Inne

  7. II GSK 1540/19Naczelny Sąd Administracyjny, wyrok z 18.04.2023

    Ochrona zdrowia

  8. V SA/Wa 1914/21Wojewódzki Sąd Administracyjny w Warszawie, wyrok z 22.11.2022

    Ochrona zdrowia

  9. II GSK 704/19Naczelny Sąd Administracyjny, wyrok z 22.09.2022

    Działalność gospodarcza; Ochrona zdrowia

  10. V SA/Wa 4709/21Wojewódzki Sąd Administracyjny w Warszawie, wyrok z 19.07.2022

    Ochrona zdrowia

Szukaj w orzeczeniach do tego przepisu

Wczytuję stronę

To zwykle trwa kilka sekund.