Art. 108 Pr. farm.
Ustawa z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne, tekst ujednolicony (nieurzędowy) według stanu na 10 września 2026 r.: tekst jednolity Dz.U. 2026 poz. 612 ze zmianami z Dz.U. 2026 poz. 1004, Dz.U. 2026 poz. 1079 i Dz.U. 2026 poz. 791. Obecne brzmienie co najmniej od tekstu jednolitego z 10 września 2026 r.
Art. 108.
1.
Państwowa Inspekcja Farmaceutyczna, zwana dalej „Inspekcją Farmaceutyczną”, sprawuje nadzór nad:
1)
warunkami wytwarzania i importu produktów leczniczych i produktów leczniczych weterynaryjnych,
1a)
warunkami wytwarzania, importu i dystrybucji substancji czynnej,
2)
jakością, obrotem i pośrednictwem w obrocie produktami leczniczymi, z wyłączeniem produktów leczniczych weterynaryjnych,
3)
obrotem wyrobami medycznymi, z wyłączeniem wyrobów medycznych stosowanych w medycynie weterynaryjnej - w celu zabezpieczenia Interes społecznyInteres ogółu albo szerszej grupy osób, przeciwstawiany interesowi indywidualnemu. Jego treść ustala się w odniesieniu do konkretnej sprawy i przepisu.Objaśnienie redakcyjne, nie jest tekstem ustawy.Orzeczenia o tym pojęciu w zakresie bezpieczeństwa zdrowia i życia ludzi przy stosowaniu produktów leczniczych i wyrobów medycznych, znajdujących się w hurtowniach farmaceutycznych, aptekach, działach farmacji szpitalnej, punktach aptecznych i placówkach obrotu pozaaptecznego. 2. (uchylony) 3. (uchylony) 4. Organy Inspekcji Farmaceutycznej wydają decyzje w zakresie:
1)
wstrzymania lub wycofania z obrotu lub stosowania produktów leczniczych w przypadku podejrzenia lub stwierdzenia, że dany produkt nie jest dopuszczony do obrotu w Rzeczypospolitej Polskiej;
2)
wstrzymania, zakazu wprowadzania, wycofania z obrotu lub stosowania produktów leczniczych w przypadku podejrzenia lub stwierdzenia, że dany produkt nie odpowiada ustalonym wymaganiom jakościowym lub został sfałszowany;
2a)
zakazu dystrybucji lub stosowania określonej serii substancji czynnej, zakazu wprowadzania lub wycofania z obrotu substancji czynnej;
2b)
wydania zgody na wytwarzanie produktu leczniczego terapii zaawansowanej - wyjątku szpitalnego, odmowy jej wydania, stwierdzenia wygaśnięcia, cofnięcia oraz zmiany tej zgody;
3)
wstrzymania lub wycofania z aptek ogólnodostępnych i hurtowni farmaceutycznych towarów, którymi obrót jest niedozwolony;
4)
udzielenia, zmiany, cofnięcia, odmowy udzielenia lub stwierdzenia wygaśnięcia zezwolenia:
a)
na prowadzenie apteki,
b)
na wytwarzanie produktów leczniczych,
c)
na obrót hurtowy produktami leczniczymi;
4a)
wpisywania oraz skreślenia z Krajowego Rejestru Pośredników w Obrocie Produktami Leczniczymi pośrednika w obrocie produktami leczniczymi;
5)
skierowania produktu leczniczego dopuszczonego do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej do badań jakościowych;
6)
(uchylony) 7) reklamy:
a)
produktów leczniczych,
b)
działalności aptek i punktów aptecznych;
8)
sprzeciwu, o którym mowa w art. 37av ust. 3. 4a. Do decyzji, o których mowa w ust. 4, wydanych na podstawie art. 81 ust. 1 pkt 2 i ust. 2 pkt 4a oraz art. 103 ust. 1 pkt 2 i ust. 2 pkt 3 nie stosuje się art. 61 § 3 ustawy z dnia 30 sierpnia 2002 r. - Prawo o postępowaniu przed sądami administracyjnymi (Dz. U. z 2026 r. poz. 143). 5. (uchylony)
Orzeczenia do art. 108 Pr. farm.
Ten przepis powołuje 26 orzeczeń, w tym ust. 1: 11, ust. 2: 1, ust. 4a: 6.
Wszystkie
Sąd Najwyższy
Sądy apelacyjne
Sądy okręgowe
Sądy rejonowe
Sądy administracyjne
Sortuj: najczęściej cytowane
- V SA/Wa 1629/24Wojewódzki Sąd Administracyjny w Warszawie, wyrok z 20.12.2024
Ochrona zdrowia
- V SA/Wa 2269/24Wojewódzki Sąd Administracyjny w Warszawie, wyrok z 18.12.2024
Ochrona zdrowia
- II GSK 864/24Naczelny Sąd Administracyjny, wyrok z 02.07.2024
Działalność gospodarcza; Ochrona zdrowia
- V SA/Wa 419/24Wojewódzki Sąd Administracyjny w Warszawie, wyrok z 28.05.2024
Inne
- II GZ 157/22Naczelny Sąd Administracyjny, postanowienie z 03.06.2022
Wstrzymanie wykonania aktu
- II GSK 1867/18Naczelny Sąd Administracyjny, wyrok z 12.05.2022
Działalność gospodarcza
- II GZ 22/22Naczelny Sąd Administracyjny, postanowienie z 12.04.2022
Wstrzymanie wykonania aktu
- II GZ 386/21Naczelny Sąd Administracyjny, postanowienie z 16.11.2021
Wstrzymanie wykonania aktu
- II GZ 367/21Naczelny Sąd Administracyjny, postanowienie z 29.10.2021
Wstrzymanie wykonania aktu
- II GZ 348/21Naczelny Sąd Administracyjny, postanowienie z 26.10.2021
Wstrzymanie wykonania aktu
