Przejdź do treści

Art. 88 Pr. farm.

Ustawa z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne, tekst ujednolicony (nieurzędowy) według stanu na 10 września 2026 r.: tekst jednolity Dz.U. 2026 poz. 612 ze zmianami z Dz.U. 2026 poz. 1004, Dz.U. 2026 poz. 1079 i Dz.U. 2026 poz. 791.

Historia zmian

Art. 88.

1.

W aptece ogólnodostępnej musi być ustanowiony farmaceuta odpowiedzialny za jej prowadzenie, zwany dalej „kierownikiem apteki”.

1a.

Farmaceuta nie może łączyć funkcji kierownika apteki ogólnodostępnej, punktu aptecznego, działu farmacji szpitalnej, apteki szpitalnej z funkcją, o której mowa w art. 2 pkt 21a–21c.

1b.

Farmaceuta nie może być kierownikiem więcej niż jednej apteki, o której mowa w ust. 1a.

1c.

Farmaceuta może być równocześnie kierownikiem apteki i działu farmacji szpitalnej albo dwóch działów farmacji szpitalnej po uzyskaniu zgody wojewódzkiego inspektora farmaceutycznego, a w przypadku podmiotów nadzorowanych przez Ministra Obrony Narodowej - Naczelnego Inspektora Farmaceutycznego Wojska Polskiego, który uwzględni wymiar zatrudnienia farmaceuty w tych jednostkach, zakres wykonywanych usług farmaceutycznych oraz godziny czynności każdej z nich.

1d.

Wojewódzki inspektor farmaceutyczny udziela zgody, o której mowa w ust. 1c, w drodze decyzji.

2.

Kierownikiem apteki ogólnodostępnej może być farmaceuta, który spełnia łącznie następujące warunki:

1)

posiada tytuł specjalisty w dziedzinie farmacji aptecznej, klinicznej lub farmakologii oraz co najmniej dwuletni Staż pracyOkresy zatrudnienia i inne okresy zaliczane przez przepisy do uprawnień pracowniczych lub ubezpieczeniowych. Ma znaczenie między innymi dla wymiaru niektórych świadczeń i uprawnień.Objaśnienie redakcyjne, nie jest tekstem ustawy.Orzeczenia o tym pojęciu w aptece ogólnodostępnej w pełnym wymiarze Czas pracyCzas, w którym pracownik pozostaje do dyspozycji pracodawcy w zakładzie pracy albo innym wyznaczonym miejscu. Przepisy określają normy czasu pracy oraz okresy odpoczynku.Objaśnienie redakcyjne, nie jest tekstem ustawy.Orzeczenia o tym pojęciu, albo posiada co najmniej pięcioletni staż pracy w aptece ogólnodostępnej w pełnym wymiarze czasu pracy;

2)

wypełnia obowiązek ustawicznego rozwoju zawodowego;

3)

wypełnia obowiązki członka samorządu zawodu farmaceuty;

4)

daje RękojmiaOdpowiedzialność sprzedawcy za wady fizyczne i prawne rzeczy, niezależna od jego winy. Kupujący może żądać obniżenia ceny albo odstąpić od umowy, a w niektórych przypadkach naprawy lub wymiany.Objaśnienie redakcyjne, nie jest tekstem ustawy.Orzeczenia o tym pojęciu należytego prowadzenia apteki. 2a. (uchylony) 2b. Zmiana kierownika apteki wymaga złożenia przez podmiot prowadzący aptekę wniosku do wojewódzkiego inspektora farmaceutycznego, nie później niż 30 dni przed planowaną zmianą, a jeżeli zmiana kierownika apteki jest spowodowana zdarzeniem, na które apteka nie miała wpływu - niezwłocznie po zaistnieniu tego zdarzenia.

2c.

Wniosek, o którym mowa w ust. 2b, może być załatwiony milcząco.

2d.

Wojewódzki inspektor farmaceutyczny może wnieść w drodze decyzji sprzeciw, w terminie 30 dni od dnia złożenia wniosku, jeżeli osoba ubiegająca się o funkcję kierownika apteki nie spełnia warunków, o których mowa w ust. 2.

2e.

Jeżeli zmiana kierownika apteki jest spowodowana zdarzeniem, na które apteka nie miała wpływu, osoba ubiegająca się o funkcję kierownika apteki może objąć tę funkcję z dniem złożenia wniosku, o którym mowa w ust.

2b.

W przypadku wniesienia sprzeciwu przez wojewódzkiego inspektora farmaceutycznego, o którym mowa w ust. 2d, osoba ubiegająca się o funkcję kierownika apteki przestaje pełnić tę funkcję z dniem następującym po dniu, w którym decyzja, od której wniesiono sprzeciw, stała się ostateczna.

2f.

Wniosek, o którym mowa w ust. 2b, zawiera:

1)

datę planowanej zmiany kierownika apteki;

2)

adres apteki;

3)

nazwę apteki, jeżeli dotyczy;

4)

dane kandydata na kierownika apteki, o których mowa w art. 100 ust. 2 pkt 5;

5)

dane osoby, która zakończyła pełnienie funkcji kierownika apteki;

6)

przyczynę zmiany kierownika apteki.

2g.

Wojewódzki inspektor farmaceutyczny niezwłocznie po otrzymaniu wniosku, o którym mowa w ust. 2b, zwraca się do właściwej miejscowo rady okręgowej izby aptekarskiej, której farmaceuta jest członkiem, o wydanie w terminie 14 dni opinii dotyczącej spełniania warunków pełnienia funkcji kierownika apteki. Brak wydania opinii w powyższym terminie przez radę okręgowej izby aptekarskiej uznaje się za brak przeciwwskazań do pełnienia funkcji kierownika apteki.

2h.

W postępowaniu o udzielenie zezwolenia na prowadzenie apteki ogólnodostępnej ust. 2g stosuje się odpowiednio. 3. (uchylony) 4. Kierownik apteki wyznacza, na czas swojej nieobecności, farmaceutę, o którym mowa w ust. 1, do jego zastępowania, w trybie określonym w art. 95 ust. 4 pkt 5. 5. Do zadań kierownika apteki ogólnodostępnej należy osobiste kierowanie apteką, obejmujące:

1)

wskazywanie podmiotowi prowadzącemu aptekę potrzeb albo zastrzeżeń w zakresie:

a)

asortymentu apteki, zakupu produktów leczniczych oraz tworzenia zapasów, przechowywania i wydawania tych produktów,

b)

zatrudniania personelu fachowego w aptece,

c)

zawierania i modyfikowania umów, o których mowa w art. 41 ust. 1 ustawy z dnia 12 maja 2011 r. o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych;

2)

zapewnienie prawidłowego wykonywania procedur obowiązujących w aptece;

3)

nadzór nad bieżącą działalnością apteki, w szczególności nad:

a)

przyjmowaniem, wydawaniem, przechowywaniem i identyfikacją produktów leczniczych i wyrobów medycznych,

b)

sporządzaniem leków recepturowych i leków aptecznych,

c)

udzielaniem informacji o produktach leczniczych;

4)

nadzór nad pracownikami oraz innym personelem zatrudnionym w aptece, w tym:

a)

nadzór nad czynnościami, w tym fachowymi, wykonywanymi przez personel apteki,

b)

wskazywanie podmiotowi prowadzącemu aptekę odpowiedniej liczby fachowego personelu, w zależności od skali oraz zakresu działalności apteki,

c)

zatwierdzanie struktury organizacyjnej apteki w formie schematu organizacyjnego,

d)

opiniowanie pisemnych opisów stanowisk określających role i obowiązki personelu, a także zasady ich zastępowania,

e)

nadzór nad studentami odbywającymi praktyki zawodowe oraz osobami odbywającymi praktyki techników farmaceutycznych,

f)

prowadzenie ewidencji zatrudnionych w aptece farmaceutów i techników farmaceutycznych,

g)

monitowanie realizacji i dokumentowania szkoleń personelu zatrudnionego w aptece,

h)

przekazywanie okręgowym izbom aptekarskim danych niezbędnych do prowadzenia rejestru farmaceutów, o którym mowa w art. 8 ust. 1 ustawy z dnia 19 kwietnia 1991 r. o izbach aptekarskich;

5)

wyłączne reprezentowanie apteki wobec podmiotu zobowiązanego do finansowania świadczeń ze środków publicznych w zakresie zadań realizowanych na podstawie przepisów ustawy z dnia 12 maja 2011 r. o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych;

6)

nadzór nad prawidłowym dokumentowaniem obrotu detalicznego produktami leczniczymi;

7)

zapewnianie wykonywania decyzji w zakresie wstrzymania lub wycofania z obrotu i stosowania produktów leczniczych po uzyskaniu decyzji właściwego organu;

8)

weryfikowanie uprawnień dostawców, odbiorców, zleceniobiorców i zleceniodawców do wykonywanych czynności;

9)

weryfikowanie, czy nabywane produkty lecznicze pochodzą wyłącznie od podmiotów posiadających zezwolenie na prowadzenie hurtowni farmaceutycznej;

10)

wydawanie produktów leczniczych, wyrobów medycznych i środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego zgodnie z art. 96;

11)

weryfikowanie, czy nabywane środki spożywcze specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyroby medyczne, w stosunku do których wydano decyzje o objęciu refundacją, pochodzą wyłącznie od podmiotów posiadających zezwolenie na prowadzenie hurtowni farmaceutycznej;

12)

zapewnienie w regularnych odstępach czasu, nierzadziej niż raz na rok, przeprowadzania kontroli wewnętrznych według ustalonego programu i zapewnienie wprowadzania odpowiednich środków naprawczych i zapobiegawczych;

13)

dokumentowanie przekazywania zadań personelowi apteki;

14)

zapewnianie wykonywania decyzji w zakresie zniszczenia produktów leczniczych po uzyskaniu decyzji właściwego organu;

15)

przekazywanie Prezesowi Urzędu informacji o niepożądanym działaniu produktu leczniczego lub incydencie medycznym;

16)

przekazywanie właściwemu państwowemu powiatowemu inspektorowi sanitarnemu informacji o niepożądanym odczynie poszczepiennym;

17)

przekazywanie organom Inspekcji Farmaceutycznej informacji o podejrzeniu lub stwierdzeniu, że dany produkt leczniczy nie odpowiada ustalonym dla niego wymaganiom jakościowym. 6. Minister właściwy do spraw zdrowia określi, w drodze rozporządzenia, wzór prowadzenia ewidencji osób, o których mowa w ust. 5, uwzględniając dane takie, jak:

1)

imiona i nazwiska magistra farmacji lub technika farmaceutycznego;

2)

data i miejsce urodzenia magistra farmacji lub technika farmaceutycznego;

3)

numer i data dyplomu (świadectwa) ukończenia uczelni (szkoły) przez magistra farmacji lub technika farmaceutycznego oraz nazwa uczelni lub szkoły wydającej dyplom (świadectwo);

4)

numer i data wydania zaświadczenia o prawie wykonywania zawodu magistra farmacji;

5)

numer i data wydania zaświadczenia o odbyciu rocznej praktyki przez magistra farmacji;

6)

numer i data wydania zaświadczenia stwierdzającego posiadanie przez magistra farmacji stopnia specjalizacji;

7)

data i podpis kierownika apteki.
Porównaj wersje

Orzeczenia do art. 88 Pr. farm.

Ten przepis powołuje 53 orzeczenia, w tym ust. 1: 15, ust. 2: 10, ust. 5: 19.

  1. VII Pa 91/24Sąd Okręgowy Warszawa-Praga w Warszawie, wyrok z 29.08.2025

    ekwiwalent pieniężny za urlop wypoczynkowy; odprawa pieniężna; odszkodowanie za bezprawne rozwiązanie stosunku pracy

  2. II SA/Bk 512/24Wojewódzki Sąd Administracyjny w Białymstoku, wyrok z 17.10.2024

    Ochrona zdrowia; Prawo miejscowe

  3. III SA/Lu 213/23Wojewódzki Sąd Administracyjny w Lublinie, wyrok z 13.07.2023

    Prawo miejscowe

  4. II GSK 527/20Naczelny Sąd Administracyjny, wyrok z 17.05.2023

    Ochrona zdrowia

  5. V Pa 10/20Sąd Okręgowy w Kaliszu, wyrok z 14.02.2023

    odszkodowanie

  6. V SA/Wa 130/22Wojewódzki Sąd Administracyjny w Warszawie, wyrok z 08.11.2022

    Inne

  7. V SA/Wa 3501/21Wojewódzki Sąd Administracyjny w Warszawie, wyrok z 04.11.2022

    Ochrona zdrowia

  8. V SA/Wa 2626/21Wojewódzki Sąd Administracyjny w Warszawie, wyrok z 18.05.2022

    Działalność gospodarcza

  9. V SA/Wa 922/21Wojewódzki Sąd Administracyjny w Warszawie, wyrok z 13.05.2022

    Działalność gospodarcza

  10. V SA/Wa 2511/21Wojewódzki Sąd Administracyjny w Warszawie, wyrok z 30.09.2021

    Inne; Administracyjne postępowanie

Szukaj w orzeczeniach do tego przepisu

Wczytuję stronę

To zwykle trwa kilka sekund.