Przejdź do treści

Art. 86a Pr. farm.

Ustawa z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne, tekst jednolity Dz.U. 2026 poz. 612. Obecne brzmienie co najmniej od tekstu jednolitego z 7 maja 2026 r.

Historia zmian

Art. 86a.

1.

Apteka ogólnodostępna lub punkt apteczny może zbyć, na zasadach określonych w ustawie oraz w ustawie z dnia 12 maja 2011 r. o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych, produkt leczniczy wyłącznie:

1)

w celu bezpośredniego zaopatrywania ludności, w tym nieodpłatnie pacjentowi - wyłącznie na potrzeby jego leczenia;

2)

w celu zaopatrzenia podmiotu wykonującego działalność leczniczą - na podstawie zapotrzebowania, o którym mowa w art. 96 ust. 1;

3)

nieodpłatnie, na zasadach określonych w ust. 3 i 4;

4)

w celu zaopatrzenia podmiotów innych niż wymienione w pkt 1 i 2, niebędących podmiotami uprawnionymi do obrotu produktami leczniczymi, w produkty lecznicze o kategorii dostępności, o której mowa w art. 23a ust. 1 pkt 1, z wyłączeniem produktów leczniczych zawierających w składzie substancje o działaniu psychoaktywnym, określone w przepisach wydanych na podstawie art. 71a ust. 5.

1a.

Zbycie produktów leczniczych, o którym mowa w ust. 1 pkt 4, może podlegać ograniczeniu także ze względu na zawartość w nich substancji czynnych określonych w przepisach wydanych na podstawie ust. 6, które z uwagi na dawkowanie lub możliwość wystąpienia działań niepożądanych mogą negatywnie wpłynąć na bezpieczeństwo lub skuteczność stosowania produktów leczniczych.

2.

Apteka ogólnodostępna lub punkt apteczny niezwłocznie przekazują w postaci papierowej lub za pośrednictwem środków komunikacji elektronicznej informację właściwemu miejscowo wojewódzkiemu inspektorowi farmaceutycznemu zawierającą dane o ilości i nazwie produktów leczniczych przekazanych nieodpłatnie zgodnie z ust. 1 pkt 1 oraz dane obejmujące numer PESEL, a w przypadku jego braku - imię i nazwisko oraz rodzaj, serię i numer dokumentu potwierdzającego tożsamość pacjenta, któremu je przekazano.

3.

Apteka ogólnodostępna lub punkt apteczny może, za zgodą właściwego miejscowo wojewódzkiego inspektora farmaceutycznego, przekazać produkty lecznicze:

1)

domowi pomocy społecznej - wyłącznie w celu umożliwienia i organizowania pomocy, o której mowa w art. 58 ust. 2 ustawy z dnia 12 marca 2004 r. o pomocy społecznej (Dz. U. z 2025 r. poz. 1214 i 1302 oraz z 2026 r. poz. 26 i 203);

2)

organowi władzy publicznej - wyłącznie w celu zaspokojenia potrzeb wynikających ze stanu wyjątkowego, stanu wojennego lub stanu klęski żywiołowej;

3)

podmiotowi wykonującemu działalność leczniczą, na podstawie zapotrzebowania, o którym mowa w art. 96 ust. 1 - wyłącznie w celu jego zaopatrzenia.

4.

Podmiot prowadzący aptekę ogólnodostępną lub punkt apteczny występują o wydanie zgody, o której mowa w ust. 3, nie później niż na 7 dni przed planowanym przekazaniem. Zgody nie udziela się, jeżeli zachodzi podejrzenie, że produkt leczniczy zostanie wykorzystany w celu innym niż deklarowany.

5.

Udzielenie albo odmowa udzielenia zgody, o której mowa w ust. 3, następuje w formie postanowienia, na które przysługuje zażalenie.

6.

Minister właściwy do spraw zdrowia może określić, w drodze rozporządzenia, wykaz substancji czynnych w produktach leczniczych o kategorii dostępności, o której mowa w art. 23a ust. 1 pkt 1, które nie mogą być zbywane w celu zaopatrzenia podmiotów innych niż wymienione w ust. 1 pkt 1 i 2, niebędących podmiotami uprawnionymi do obrotu produktami leczniczymi, mając na względzie ochronę zdrowia publicznego.
Porównaj wersje

Orzeczenia do art. 86a Pr. farm.

Ten przepis powołuje 43 orzeczenia, w tym ust. 1: 5, ust. 2: 1, ust. 3: 2, ust. 4: 1.

  1. III K 168/22Sąd Okręgowy we Wrocławiu, wyrok z 21.04.2026

    ustawa o przeciwdziałaniu narkomanii

  2. KIO 5250/25Krajowa Izba Odwoławcza, wyrok z 12.01.2026

    odrzucenie oferty; unieważnienie postępowania; naruszenie obowiązków dotyczących płatności; warunki udziału w postępowaniu

  3. II GSK 865/21Naczelny Sąd Administracyjny, wyrok z 19.09.2024

    Ochrona zdrowia; Działalność gospodarcza

  4. V SA/Wa 1931/24Wojewódzki Sąd Administracyjny w Warszawie, wyrok z 05.09.2024

    Działalność gospodarcza

  5. II K 1763/22Sąd Rejonowy w Toruniu, zarządzenie z 08.06.2024
  6. II K 1763/22Sąd Rejonowy w Toruniu, wyrok z 03.06.2024
  7. II GSK 330/21Naczelny Sąd Administracyjny, wyrok z 09.05.2024

    Ochrona zdrowia

  8. II GSK 955/20Naczelny Sąd Administracyjny, wyrok z 16.11.2023

    Ochrona zdrowia

  9. II GSK 993/20Naczelny Sąd Administracyjny, wyrok z 16.11.2023

    Ochrona zdrowia

  10. II GSK 710/20Naczelny Sąd Administracyjny, wyrok z 21.09.2023

    Ochrona zdrowia; Działalność gospodarcza

Szukaj w orzeczeniach do tego przepisu

Wczytuję stronę

To zwykle trwa kilka sekund.