Art. 16a
Ustawa z dnia 1 lipca 2005 r. o pobieraniu, przechowywaniu i przeszczepianiu komórek, tkanek i narządów, tekst jednolity Dz.U. 2023 poz. 1185. Obecne brzmienie co najmniej od tekstu jednolitego z 22 maja 2017 r.
Art. 16a.
1.
Czynności polegające na pozyskiwaniu potencjalnych dawców allogenicznego szpiku i
komórek krwiotwórczych krwi obwodowej mogą wykonywać podmioty lecznicze albo fundacje,
zwane dalej „ośrodkami dawców szpiku”, po uzyskaniu pozwolenia ministra właściwego
do spraw zdrowia.
2.
Do zadań ośrodka dawców szpiku należy w szczególności:
1)
pozyskiwanie potencjalnych dawców allogenicznego szpiku i komórek krwiotwórczych krwi
obwodowej;
2)
badanie antygenów zgodności tkankowej lub zlecanie tego badania właściwym podmiotom;
3)
przechowywanie danych, o których mowa w ust. 8, i ich aktualizacja, z uwzględnieniem
możliwości ich przechowywania w postaci elektronicznej;
4)
organizowanie opieki nad dawcami szpiku i komórek krwiotwórczych krwi obwodowej;
5)
niezwłoczne przekazywanie danych o pozyskanych potencjalnych dawcach szpiku i komórek
krwiotwórczych krwi obwodowej do rejestru szpiku i krwi pępowinowej;
6)
udostępnianie szpiku i komórek krwiotwórczych krwi obwodowej krajowym lub zagranicznym
ośrodkom przeszczepiającym lub stosującym szpik i komórki krwiotwórcze krwi obwodowej;
7)
współpraca z innymi ośrodkami dawców szpiku i ośrodkami przeszczepiającymi lub stosującymi
szpik i komórki krwiotwórcze krwi obwodowej.
3.
Merytoryczny nadzór nad działalnością ośrodków dawców szpiku sprawuje krajowy konsultant
w dziedzinie hematologii w porozumieniu z krajowym konsultantem w dziedzinie immunologii
klinicznej.
4.
Zadania, o których mowa w ust. 2, wykonują osoby, które posiadają wykształcenie medyczne,
biologiczne lub biotechnologiczne i odbyły szkolenie, o którym mowa w art. 40a ust.
1.
5.
Zadanie, o którym mowa w ust. 2 pkt 2, finansuje się również ze środków Centrum Organizacyjno-Koordynacyjnego
do Spraw Transplantacji „Poltransplant”, na podstawie umowy.
6.
Ośrodek dawców szpiku zawiera pisemną umowę w zakresie badań lekarskich i antygenów
zgodności tkankowej, których sam nie wykonuje, z podmiotem, którego działalność wpływa
na jakość i bezpieczeństwo szpiku lub komórek krwiotwórczych krwi obwodowej. Przepisy
art. 31 ust. 2 i 3 stosuje się odpowiednio.
7.
Ośrodek dawców szpiku zawiera pisemną umowę na pobieranie od potencjalnych dawców
szpiku lub komórek krwiotwórczych krwi obwodowej z podmiotem leczniczym posiadającym
pozwolenie na wykonywanie tych czynności.
8.
Ośrodek dawców szpiku w zakresie wykonywania zadania, o którym mowa w ust. 2 pkt 1,
gromadzi dane potencjalnych dawców szpiku i komórek krwiotwórczych krwi obwodowej,
które obejmują:
1)
imię i nazwisko;
2)
datę i miejsce urodzenia;
3)
adres Miejsce zamieszkaniaMiejscowość, w której osoba fizyczna przebywa z zamiarem stałego pobytu. Nie jest tożsama wyłącznie z adresem zameldowania.Objaśnienie redakcyjne, nie jest tekstem ustawy.Orzeczenia o tym pojęciu;
4)
numer PESEL, jeżeli posiada;
5)
informacje o antygenach zgodności tkankowej;
6)
wskazanie podmiotu, który dokonał badania antygenów zgodności tkankowej;
7)
inne informacje medyczne o istotnym znaczeniu.
9.
Ośrodek dawców szpiku przechowuje dokumentację potencjalnych dawców szpiku i komórek
krwiotwórczych krwi obwodowej przez co najmniej 30 lat od dnia założenia dokumentacji
potencjalnego dawcy szpiku i komórek krwiotwórczych krwi obwodowej, w sposób umożliwiający
identyfikację potencjalnego dawcy szpiku i komórek krwiotwórczych krwi obwodowej.
10.
Minister właściwy do spraw zdrowia określi, w drodze rozporządzenia:
1)
sposób organizacji ośrodka dawców szpiku,
2)
sposób pozyskiwania i badania potencjalnych dawców szpiku i komórek krwiotwórczych
krwi obwodowej,
3)
tryb badania antygenów zgodności tkankowej lub zlecania tego badania właściwym podmiotom,
4)
sposób postępowania z dokumentacją potencjalnych dawców szpiku i komórek krwiotwórczych
krwi obwodowej,
5)
tryb udostępniania szpiku i komórek krwiotwórczych krwi obwodowej,
6)
warunki transportu próbek do badań potencjalnych dawców szpiku i komórek krwiotwórczych
krwi obwodowej,
7)
sposób i warunki organizowania opieki nad dawcami szpiku lub komórek krwiotwórczych
krwi obwodowej,
8)
tryb przekazywania danych, o których mowa w ust. 8, do rejestru szpiku i krwi pępowinowej,
9)
standardowe procedury operacyjne obowiązujące w ośrodku dawców szpiku
- uwzględniając w szczególności prawidłową realizację zadań, o których mowa w ust.
2, oraz zapewnienie bezpieczeństwa dawców i biorców.
Orzeczenia do art. 16a
Ten przepis powołuje 1 orzeczenie, w tym ust. 2: 1, ust. 3: 1, ust. 5: 1, ust. 8: 1.
Wszystkie
Sąd Najwyższy
Sądy apelacyjne
Sądy okręgowe
Sądy rejonowe
Sądy administracyjne
Sortuj: najczęściej cytowane
- K 25/13Trybunał Konstytucyjny, wyrok z 22.07.2014
