Art. 37d
Ustawa z dnia 1 lipca 2005 r. o pobieraniu, przechowywaniu i przeszczepianiu komórek, tkanek i narządów, tekst jednolity Dz.U. 2023 poz. 1185. Obecne brzmienie co najmniej od tekstu jednolitego z 12 czerwca 2015 r.
Art. 37d.
Bank tkanek i komórek, podmiot leczniczy, o którym mowa w art. 36 ust. 1 pkt 1, 2
i 5, oraz medyczne laboratorium diagnostyczne, o którym mowa w art. 37 ust. 1, są
obowiązane:
1)
prowadzić walidację wszystkich procesów,
2)
określać krytyczne momenty wszystkich procesów, które powinny być kontrolowane w oparciu
o wyznaczone kryteria akceptacji,
3)
prowadzić kwalifikację sprzętu, urządzeń technicznych i środowiska przebiegającego
procesu rozumianą jako udokumentowane działanie mające na celu wykazanie, że to środowisko,
sprzęt lub urządzenia są odpowiednio zainstalowane i pracują właściwie
- w celu zapewnienia jakości i bezpieczeństwa wymaganego dla danego typu komórki,
tkanki lub narządu oraz uzyskania oczekiwanych wyników.
Orzeczenia do art. 37d
Nie znaleźliśmy orzeczeń powołujących ten przepis.
