Art. 33c
Ustawa z dnia 29 lipca 2005 r. o przeciwdziałaniu narkomanii, tekst jednolity Dz.U. 2023 poz. 1939. Obecne brzmienie co najmniej od tekstu jednolitego z 8 maja 2019 r.
Art. 33c.
1.
Wniosek o wydanie pozwolenia, o którym mowa w art. 33a ust. 1, zawiera:
1)
nazwę surowca farmaceutycznego i nazwę substancji czynnej;
2)
wielkość opakowania;
3)
nazwę oraz stały adres podmiotu odpowiedzialnego w rozumieniu przepisów ustawy z dnia 6 września 2001 r. - Prawo farmaceutyczne, występującego z wnioskiem, oraz dane dotyczące wytwórcy lub wytwórców w rozumieniu
tej ustawy, w przypadku gdy podmiot odpowiedzialny nie jest wytwórcą surowca;
4)
wykaz dokumentów dołączonych do wniosku.
2.
Do wniosku, o którym mowa w ust. 1, dołącza się kopię zezwolenia, o którym mowa w
art. 38 ust. 1 ustawy z dnia 6 września 2001 r. - Prawo farmaceutyczne.
3.
Minister właściwy do spraw zdrowia określi, w drodze rozporządzenia, wzór wniosku
oraz szczegółowy zakres danych i wykaz dokumentów objętych wnioskiem o dopuszczenie
do obrotu surowca farmaceutycznego do sporządzania leków recepturowych w postaci ziela
konopi innych niż włókniste oraz wyciągów, nalewek farmaceutycznych, a także wszystkich
innych wyciągów z konopi innych niż włókniste oraz żywicy konopi innych niż włókniste,
o których mowa w przepisach wydanych na podstawie art. 44f, mając na względzie specjalne
wymagania dotyczące właściwego stosowania, bezpieczeństwa pacjenta oraz konieczność
zapewnienia ochrony zdrowia publicznego.
Orzeczenia do art. 33c
Nie znaleźliśmy orzeczeń powołujących ten przepis.
