Art. 12
Ustawa z dnia 12 maja 2011 r. o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych, tekst jednolity Dz.U. 2026 poz. 253.
Art. 12.
Minister właściwy do spraw zdrowia, mając na uwadze uzyskanie jak największych efektów zdrowotnych w ramach dostępnych środków publicznych, wydaje Decyzja administracyjnaWładcze rozstrzygnięcie organu administracji publicznej załatwiające sprawę indywidualną co do jej istoty albo w inny sposób kończące postępowanie.Objaśnienie redakcyjne, nie jest tekstem ustawy.Orzeczenia o tym pojęciu o objęciu refundacją, przy uwzględnieniu następujących kryteriów:
1)
stanowiska Komisji Ekonomicznej, o której mowa w art. 17,
2)
rekomendacji Prezesa Agencji, o której mowa w art. 35 ust. 6,
3)
istotności stanu klinicznego, którego dotyczy wniosek o objęcie refundacją,
4)
skuteczności klinicznej i praktycznej,
5)
bezpieczeństwa stosowania,
6)
relacji korzyści zdrowotnych do ryzyka stosowania,
7)
stosunku kosztów do uzyskiwanych efektów zdrowotnych dotychczas refundowanych leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego, wyrobów medycznych, w porównaniu z wnioskowanym,
8)
konkurencyjności cenowej,
9)
wpływu na wydatki podmiotu zobowiązanego do finansowania świadczeń ze środków publicznych i świadczeniobiorców,
10)
istnienia alternatywnej technologii medycznej, w rozumieniu ustawy o świadczeniach, oraz jej efektywności klinicznej i bezpieczeństwa stosowania,
11)
wiarygodności i precyzji oszacowań kryteriów, o których mowa w pkt 3–10,
12)
mapy potrzeb zdrowotnych, o której mowa w art. 95a ust. 1 ustawy o świadczeniach,
13)
wysokości progu kosztu uzyskania dodatkowego roku życia skorygowanego o jakość, ustalonego w wysokości trzykrotności Produktu Krajowego Brutto na jednego mieszkańca, o którym mowa w art. 6 ustawy z dnia 26 października 2000 r. o sposobie obliczania wartości rocznego produktu krajowego brutto (Dz. U. z 2021 r. poz. 151), a w przypadku braku możliwości wyznaczenia tego kosztu - koszt uzyskania dodatkowego roku życia,
14)
ZobowiązanieStosunek prawny, w którym wierzyciel może żądać od dłużnika określonego świadczenia, a dłużnik powinien je spełnić. Świadczenie może polegać na działaniu albo zaniechaniu.Objaśnienie redakcyjne, nie jest tekstem ustawy.Orzeczenia o tym pojęciu do zapewnienia ciągłości dostaw, o którym mowa w art. 25 pkt 4 - biorąc pod uwagę inne możliwe do zastosowania w danym stanie klinicznym procedury medyczne, które mogą być zastąpione przez wnioskowany lek, środek spożywczy specjalnego przeznaczenia żywieniowego, wyrób medyczny.
Orzeczenia do art. 12
Ten przepis powołuje 20 orzeczeń.
Wszystkie
Sąd Najwyższy
Sądy apelacyjne
Sądy okręgowe
Sądy rejonowe
Sądy administracyjne
Sortuj: najczęściej cytowane
- VI SA/Wa 2063/21Wojewódzki Sąd Administracyjny w Warszawie, wyrok z 11.10.2021
Inne
- VI SA/Wa 2380/20Wojewódzki Sąd Administracyjny w Warszawie, wyrok z 01.04.2021
Inne
- VI SA/Wa 2224/20Wojewódzki Sąd Administracyjny w Warszawie, wyrok z 15.01.2021
Ubezpieczenie społeczne
- VI SA/Wa 1862/20Wojewódzki Sąd Administracyjny w Warszawie, wyrok z 24.11.2020
Inne
- VI SA/Wa 1292/20Wojewódzki Sąd Administracyjny w Warszawie, wyrok z 12.11.2020
Administracyjne postępowanie
- VI SA/Wa 1290/20Wojewódzki Sąd Administracyjny w Warszawie, wyrok z 12.11.2020
Administracyjne postępowanie
- VI SA/Wa 1293/20Wojewódzki Sąd Administracyjny w Warszawie, wyrok z 12.11.2020
Administracyjne postępowanie
- VI SA/Wa 1291/20Wojewódzki Sąd Administracyjny w Warszawie, wyrok z 12.11.2020
Administracyjne postępowanie
- II GSK 1076/18Naczelny Sąd Administracyjny, wyrok z 09.08.2018
Ochrona zdrowia; Inne
- II GSK 844/18Naczelny Sąd Administracyjny, wyrok z 17.07.2018
Ochrona zdrowia
