Art. 4 Pr. farm.
Ustawa z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne, tekst jednolity Dz.U. 2026 poz. 612. Obecne brzmienie co najmniej od tekstu jednolitego z 28 maja 2021 r.
Art. 4.
1.
Do obrotu są dopuszczone bez konieczności uzyskania pozwolenia produkty lecznicze, sprowadzane z zagranicy, jeżeli ich zastosowanie jest niezbędne dla ratowania życia lub zdrowia pacjenta, pod warunkiem że dany produkt leczniczy jest dopuszczony do obrotu w kraju, z którego jest sprowadzany, i posiada aktualne pozwolenie dopuszczenia do obrotu, z zastrzeżeniem ust. 3 i 4 (import docelowy).
2.
Podstawą sprowadzenia produktu leczniczego, o którym mowa w ust. 1, jest recepta oraz zapotrzebowanie wystawione przez lekarza w podmiocie wykonującym działalność leczniczą na produkt leczniczy stosowany w podmiocie wykonującym działalność leczniczą lub na produkt leczniczy stosowany poza podmiotem wykonującym działalność leczniczą, którego zasadność wystawienia została potwierdzona przez konsultanta z danej dziedziny medycyny.
3.
Do obrotu, o którym mowa w ust. 1, nie dopuszcza się produktów leczniczych:
1)
w odniesieniu do których wydano decyzję o odmowie wydania pozwolenia, odmowie przedłużenia okresu ważności pozwolenia, cofnięcia pozwolenia, oraz 2) zawierających tę samą lub te same substancje czynne, tę samą dawkę i postać co produkty lecznicze, które otrzymały pozwolenie i są dostępne w obrocie. 3a. (uchylony) 4. Do obrotu nie dopuszcza się również produktów leczniczych, określonych w ust. 1, które z uwagi na bezpieczeństwo ich stosowania oraz wielkość importu powinny być dopuszczone do obrotu zgodnie z art. 3 ust. 1. 5. (uchylony) 6. (uchylony) 7. (uchylony) 8. Minister właściwy do spraw zdrowia, a w odniesieniu do produktów leczniczych weterynaryjnych na wniosek ministra właściwego do spraw rolnictwa, może w przypadku klęski żywiołowej bądź też innego zagrożenia życia lub zdrowia ludzi albo życia lub zdrowia zwierząt dopuścić do obrotu na czas określony produkty lecznicze nieposiadające pozwolenia. 8a. Do produktów, o których mowa w ust. 1, 8 i 9, stosuje się art. 66. 9. Minister właściwy do spraw zdrowia, a w odniesieniu do produktów leczniczych weterynaryjnych na wniosek ministra właściwego do spraw rolnictwa, może w przypadku klęski żywiołowej lub innego zagrożenia życia lub zdrowia ludzi lub zwierząt wydać zgodę na sprowadzenie z zagranicy, zgodnie z warunkami określonymi w ust. 2 i 3, produktu leczniczego, który jednocześnie:
1)
posiada pozwolenie, o którym mowa w art. 3 ust. 1 lub 2,
2)
jest dopuszczony do obrotu w państwie, z którego jest sprowadzany,
3)
jest niedostępny na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej - pod warunkiem że na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej nie jest dostępny produkt leczniczy zawierający tę samą lub te same substancje czynne, tę samą moc i postać, co produkt leczniczy sprowadzany.
Orzeczenia do art. 4 Pr. farm.
Ten przepis powołuje 70 orzeczeń, w tym ust. 1: 21, ust. 2: 2, ust. 9: 22.
Wszystkie
Sąd Najwyższy
Sądy apelacyjne
Sądy okręgowe
Sądy rejonowe
Sądy administracyjne
Sortuj: najczęściej cytowane
- II GSK 579/24Naczelny Sąd Administracyjny, wyrok z 20.11.2024
Drogi publiczne
- I C 223/23Sąd Rejonowy w Opolu, wyrok z 28.10.2024
- VI SA/Wa 1267/24Wojewódzki Sąd Administracyjny w Warszawie, wyrok z 02.07.2024
Inne
- VI SA/Wa 2823/23Wojewódzki Sąd Administracyjny w Warszawie, wyrok z 23.08.2023
Umorzenie postępowania
- II SAB/Wa 727/22Wojewódzki Sąd Administracyjny w Warszawie, wyrok z 27.02.2023
Dostęp do informacji publicznej
- KIO 389/23Krajowa Izba Odwoławcza, postanowienie z 20.02.2023
ustawa PZP; postępowanie odwoławcze; odwołanie; zamówienie publiczne
- VI SA/Wa 174/22Wojewódzki Sąd Administracyjny w Warszawie, wyrok z 16.05.2022
Inne
- VI SA/Wa 1490/21Wojewódzki Sąd Administracyjny w Warszawie, wyrok z 25.10.2021
Inne
- VI SA/Wa 2049/21Wojewódzki Sąd Administracyjny w Warszawie, wyrok z 19.10.2021
Służba zdrowia
- VI SA/Wa 2063/21Wojewódzki Sąd Administracyjny w Warszawie, wyrok z 11.10.2021
Inne
