Art. 7
Ustawa z dnia 7 czerwca 2018 r. o zmianie ustawy Prawo farmaceutyczne oraz niektórych innych ustaw, Dz.U. 2018 poz. 1375. Brzmienie bez zmian od 1 sierpnia 2018 r.
Art. 7.
1.
Główny Inspektor Farmaceutyczny w terminie 12 miesięcy od dnia wejścia w życie niniejszej
ustawy wzywa posiadaczy zgód, o których mowa w art. 38a ust. 1 ustawy zmienianej w
art. 1, w brzmieniu dotychczasowym, do uzupełnienia danych niezbędnych do wydania
zgody na wytwarzanie produktu leczniczego terapii zaawansowanej - wyjątku szpitalnego
na podstawie art. 38a ust. 1 ustawy zmienianej w art. 1, w brzmieniu nadanym niniejszą
ustawą, określając termin na uzupełnienie danych nie dłuższy niż 60 dni i zakres tego
uzupełnienia.
2.
Jeżeli dane, o których mowa w ust. 1:
1)
zostaną uzupełnione w terminie i w zakresie określonych w wezwaniu, o którym mowa
w ust. 1, Główny Inspektor Farmaceutyczny wydaje niezwłocznie nieodpłatnie zgodę na
wytwarzanie produktu leczniczego terapii zaawansowanej - wyjątku szpitalnego;
2)
nie zostaną uzupełnione w terminie i w zakresie określonych w wezwaniu, o którym mowa
w ust. 1, albo zostaną uzupełnione po tym terminie, zgoda wygasa z mocy prawa z upływem
ostatniego dnia tego terminu.
Orzeczenia do art. 7
Nie znaleźliśmy orzeczeń powołujących ten przepis.
