Art. 3 Pr. farm.
Ustawa z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne, tekst ujednolicony (nieurzędowy) według stanu na 10 września 2026 r.: tekst jednolity Dz.U. 2026 poz. 612 ze zmianami z Dz.U. 2026 poz. 1004, Dz.U. 2026 poz. 1079 i Dz.U. 2026 poz. 791. Obecne brzmienie co najmniej od tekstu jednolitego z 6 maja 2024 r.
Art. 3.
1.
Do obrotu dopuszczone są, z zastrzeżeniem ust. 4 i art. 4, produkty lecznicze, które uzyskały pozwolenie na dopuszczenie do obrotu, zwane dalej „pozwoleniem”.
2.
Do obrotu dopuszczone są także produkty lecznicze, które uzyskały pozwolenie wydane przez Radę Unii Europejskiej lub Komisję Europejską.
3.
Organem uprawnionym do wydania pozwolenia jest Prezes Urzędu Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, zwany dalej „Prezesem Urzędu”.
4.
Do obrotu dopuszczone są bez konieczności uzyskania pozwolenia, o którym mowa w ust. 1:
1)
leki recepturowe oraz leki recepturowe stosowane jako badane produkty lecznicze;
2)
leki apteczne oraz leki apteczne stosowane jako badane produkty lecznicze;
3)
produkty radiofarmaceutyczne przygotowywane w momencie stosowania w upoważnionych podmiotach leczniczych, z dopuszczonych do obrotu generatorów, zestawów, radionuklidów i prekursorów, zgodnie z instrukcją wytwórcy, radionuklidy w postaci zamkniętych źródeł promieniowania oraz badane produkty lecznicze radiofarmaceutyczne;
4)
krew i osocze w pełnym składzie lub komórki krwi pochodzenia ludzkiego lub zwierzęcego, z wyłączeniem osocza przetwarzanego w procesie przemysłowym;
5)
surowce farmaceutyczne nieprzeznaczone do sporządzania leków recepturowych i leków aptecznych oraz leków recepturowych i leków aptecznych stosowanych jako badane produkty lecznicze na zasadach określonych w art. 61 ust. 5 lit. c rozporządzenia 536/2014;
6)
immunologiczne produkty lecznicze weterynaryjne wytworzone z patogenów lub antygenów pochodzących od zwierząt znajdujących się w danym gospodarstwie i przeznaczonych do leczenia zwierząt występujących w tym samym gospodarstwie;
7)
produkty lecznicze terapii zaawansowanej - wyjątki szpitalne.
Orzeczenia do art. 3 Pr. farm.
Ten przepis powołuje 43 orzeczenia, w tym ust. 1: 20, ust. 2: 7, ust. 3: 1, ust. 4: 8.
Wszystkie
Sąd Najwyższy
Sądy apelacyjne
Sądy okręgowe
Sądy rejonowe
Sądy administracyjne
Sortuj: najczęściej cytowane
- II Ka 494/24Sąd Okręgowy w Siedlcach, wyrok z 20.08.2024
narkomania
- V SA/Wa 1928/23Wojewódzki Sąd Administracyjny w Warszawie, wyrok z 13.06.2024
Ochrona zdrowia
- II K 1763/22Sąd Rejonowy w Toruniu, zarządzenie z 08.06.2024
- II GSK 432/20Naczelny Sąd Administracyjny, wyrok z 25.04.2023
Ochrona zdrowia; Inne
- V SA/Wa 3501/21Wojewódzki Sąd Administracyjny w Warszawie, wyrok z 04.11.2022
Ochrona zdrowia
- II CSKP 98/21Sąd Najwyższy, Izba Cywilna, wyrok z 27.04.2021
- VI SA/Wa 2696/20Wojewódzki Sąd Administracyjny w Warszawie, wyrok z 25.02.2021
Służba zdrowia
- VI SA/Wa 2777/20Wojewódzki Sąd Administracyjny w Warszawie, wyrok z 25.02.2021
Ochrona zdrowia
- III SA/Po 416/20Wojewódzki Sąd Administracyjny w Poznaniu, wyrok z 08.12.2020
Celne prawo
- III SA/Po 415/20Wojewódzki Sąd Administracyjny w Poznaniu, wyrok z 08.12.2020
Celne prawo
