Art. 3
Ustawa z dnia 6 września 2001 r. Przepisy wprowadzające ustawę Prawo farmaceutyczne, ustawę o wyrobach medycznych oraz ustawę o Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Dz.U. 2001 nr 126 poz. 1382. Brzmienie bez zmian od 1 października 2002 r.
Art. 3.
Do dnia uzyskania przez Rzeczpospolitą Polską członkostwa w Unii Europejskiej podmiot
odpowiedzialny nie jest zobowiązany do przedstawienia wyników badań toksykologicznych,
farmakologicznych i klinicznych, jeżeli może wykazać, że produkt leczniczy jest odpowiednikiem
gotowego produktu leczniczego, który został dopuszczony do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej
Polskiej.
Orzeczenia do art. 3
Ten przepis powołuje 1 orzeczenie.
Wszystkie
Sąd Najwyższy
Sądy apelacyjne
Sądy okręgowe
Sądy rejonowe
Sądy administracyjne
Sortuj: najczęściej cytowane
- KIO 1063/14Krajowa Izba Odwoławcza, wyrok z 11.06.2014
