Art. 28
Ustawa z dnia 1 lipca 2005 r. o pobieraniu, przechowywaniu i przeszczepianiu komórek, tkanek i narządów, tekst jednolity Dz.U. 2023 poz. 1185. Obecne brzmienie co najmniej od tekstu jednolitego z 22 maja 2017 r.
Art. 28.
1.
Kierownik banku tkanek i komórek wyznacza osobę odpowiedzialną.
2.
Osoba, o której mowa w ust. 1, posiada co najmniej:
1)
wykształcenie wyższe w dziedzinie nauk medycznych lub biologicznych;
2)
dwuletnie doświadczenie zawodowe uzyskane w bankach tkanek i komórek lub podmiotach,
których przedmiotem działalności są czynności związane z przetwarzaniem, konserwowaniem,
przechowywaniem, dystrybucją, pobieraniem lub testowaniem tkanek i komórek ludzkich.
3.
Do zakresu zadań osoby odpowiedzialnej należy:
1)
zapewnienie przestrzegania:
a)
wymogów dotyczących pobierania tkanek i komórek ludzkich,
b)
kryteriów doboru dotyczących dawcy tkanek i komórek,
c)
wykonywania badań laboratoryjnych wymaganych w odniesieniu do dawców,
d)
procedur pobierania tkanek i komórek, a także ich przyjmowania do banku tkanek i komórek,
e)
wymogów dotyczących przygotowania tkanek i komórek,
f)
procedur przetwarzania, testowania, sterylizacji, przechowywania i dystrybucji tkanek
i komórek,
g)
wymogów dotyczących bezpośredniej dystrybucji określonych tkanek i komórek do odbiorcy;
2)
informowanie Krajowego Centrum Bankowania Tkanek i Komórek o każdym przypadku zaistnienia
istotnego zdarzenia niepożądanego lub istotnej niepożądanej reakcji;
3)
prowadzenie stałego monitorowania przestrzegania przez personel banku tkanek i komórek
systemu zapewnienia jakości;
4)
przekazywanie niezbędnych danych do rejestru banków tkanek i komórek;
5)
promocja honorowej donacji tkanek i komórek.
Orzeczenia do art. 28
Nie znaleźliśmy orzeczeń powołujących ten przepis.
