Art. 29

Ustawa z dnia 1 lipca 2005 r. o pobieraniu, przechowywaniu i przeszczepianiu komórek, tkanek i narządów, tekst jednolity Dz.U. 2023 poz. 1185. Brzmienie bez zmian od 1 stycznia 2006 r.

Art. 29.

1.

Bank tkanek i komórek opracowuje i wdraża system zapewnienia jakości określający w szczególności sposób monitorowania stanu tkanek i komórek w drodze między dawcą a biorcą oraz wszelkich wyrobów medycznych i materiałów mających bezpośrednio kontakt z tymi tkankami i komórkami.

2.

System zapewnienia jakości obejmuje w szczególności następujące dokumenty:

1)

standardowe procedury operacyjne;

2)

wytyczne;

3)

instrukcje postępowania;

4)

formularze sprawozdawcze;

5)

karty dawców;

6)

informacje w sprawie miejsca przeznaczenia tkanek lub komórek.

3.

Minister właściwy do spraw zdrowia określi, w drodze rozporządzenia, wymagania, jakie powinien spełniać system zapewnienia jakości, o którym mowa w ust. 1, w szczególności wymagania dla przechowywania tkanek i komórek, rejestrowania danych dawców oraz konieczność utworzenia standardowych procedur operacyjnych, uwzględniając dokumenty, o których mowa w ust. 2.

Orzeczenia do art. 29

Nie znaleźliśmy orzeczeń powołujących ten przepis.